熱烈祝賀国产综合成人久久大片合作夥伴已（yǐ）有36家獸藥企業（yè）通過GMP認證

國家嚴防嚴管嚴控（kòng）食品安全風險，保（bǎo）證廣大人民群眾吃得（dé）放心安心。食品安全問題已（yǐ）經成為社會關注的焦點（diǎn）。隨著多個重大食品安（ān）全問題的曝（pù）光，我（wǒ）國（guó）的食品質量（liàng）安全監管力度不斷加大，近年來食品質量安全情況已經有了很大改善，整體情況呈現“穩中向好”的格局。但是目前依然麵（miàn）臨（lín）著超範圍與超限量使用添加劑、獸藥（yào）殘留不符合標準、重金屬汙染等風險。為（wéi）了進一步改善我國的食品質量安全狀（zhuàng）況，把好（hǎo）入口食品質量關（guān）至關重要。新GMP獸藥改革在這（zhè）裏（lǐ）應運（yùn）而生。

在正式解讀新版獸藥（yào）GMP之前，国产综合成人久久大片在這裏先恭喜我們已經順利通過GMP認證的（de）企業。国产综合成人久久大片合（hé）作獸藥企業200+，目前通過認（rèn）證企業截止發稿前有36家（河北錦坤動物藥業、南京福斯特牧業、江（jiāng）西縱橫生物、廣東廣牧、廣州天科、廣東粵海、海大集團、廣州和生堂、南海禪泰、廣東粵海、廣州中冠動物藥業、華農高科等36家獸藥企業已成功通（tōng）過GMP認證）。未來国产综合成人久久大片會做所有的客戶的堅強後盾（dùn），把好的服務帶給大家。

為什麽大部分的獸藥企業都選擇国产综合成人久久大片：

（1）我們（men）做粉散劑生產項（xiàng）目很有很多案例，有（yǒu）經（jīng）驗。我司是國內最早一（yī）批包裝獸（shòu）藥產品的公司，特別（bié）是（shì）獸藥粉散預混劑（jì）我司已經積累了廣泛的獸藥客（kè）戶

（2）我司在廣州和（hé）合肥都（dōu）有工廠，全（quán）國都有售後服務人員，可以保證全國（guó）各地售後服務。我司非常重視售後和品牌，已（yǐ）經投入了大量的人力物力確保設備（bèi）長期穩定運行（háng）和售後。

（3）設備質量穩定，有廣大獸藥客戶使用，設備性價比高。設備電氣元器件使用（yòng）高配置、材料（liào）厚（hòu）度保證質量，材質（zhì）滿足獸藥抗腐蝕性要求。

（4）廣州国产综合成人久久大片對於分裝前後端（duān）的設備對接，整線配（pèi）套有案例和經驗（yàn）。廣州国产综合成人久久大片不僅僅生產分裝設備，前後端的設（shè）備（bèi）對接也有很多成功案（àn）例，比（bǐ）如投料、混合、分裝、采（cǎi）集（jí）二（èr）維碼、自動裝箱（xiāng）開（kāi）箱（xiāng）等環（huán）節連接，我們可（kě）以做到整線順（shùn）暢連（lián）接

有很多人對這次的2020年農業農村部發布《獸（shòu）藥生產質量管理規範（2020年修訂）》（以下簡稱“新（xīn）版獸藥GMP”）仍然持有觀望態度。這裏（lǐ）為大家解析一下（xià）：

1.什麽是獸藥GMP

2.新版獸藥GMP在哪些方麵進行了修訂完善？

3.新版獸（shòu）藥GMP什麽時候（hòu）開始施（shī）行？有哪些實施要求？

什麽是獸藥GMP？

答：獸藥生（shēng）產質量管理規範（簡稱“獸藥GMP”)是獸藥生產管理和質量控製的基本要（yào）求和準則，是世界各（gè）國對獸藥生產全過程監督管（guǎn）理普遍采用的法定技術規範（fàn）。獸（shòu）藥生產（chǎn）是一（yī）個十分複雜（zá）的過程，涉及（jí）許多環節和管理，任（rèn）何一個環節疏忽都有可能導致產品質（zhì）量問題。為加強獸藥生產質量管理，2002年，原農業部頒（bān）布實（shí）施了獸藥GMP。通過實施（shī）獸藥GMP，從人員（yuán）、廠房、設備、物料、文件、生產過程、產品銷（xiāo）售、自檢等全過程、全方位規範獸藥生產行為，確（què）保獸（shòu）藥產品質量安全，對促進獸藥行業（yè）健康發展、維護動物產品質量安全發揮了重要作用。

新版獸藥GMP在哪（nǎ）些方麵進行了修訂完善？

答：新版獸藥GMP實施（shī）後將有效遏製（zhì）低水平重（chóng）複（fù）建（jiàn）設（shè），提高產業集中度，提升產品質量控製水平，更好地保障動物源食品安全和公共衛生安全。修訂內容主要涉及以下四個方麵（miàn）。

一是優化結構，細化內容，提高指導性（xìng）和可操作性。新版（bǎn）獸藥GMP共13章287條，而原（yuán）獸藥GMP僅95條。各章分節編寫，對各項要求盡可能細化（huà），便（biàn）於使用者理解掌握。同時，根據不同類型獸（shòu）藥的生產工藝（yì）和特點，同步（bù）製定了無菌獸藥、非無（wú）菌獸藥、獸用生物製品、原料藥、中藥製劑等5類獸藥生產質量管理的特殊要求，對正文部分的原則性規定進（jìn）一步細化，增強指導性和可操作性。

二是提高準（zhǔn）入門檻，遏製低水平重複建設。在硬件方麵，提高了淨化要求和特殊獸藥品種生產設施要求。參考歐（ōu）盟和我國藥品生產質量管理規範對無菌製劑空氣潔淨度（dù）級別的要求，將無菌獸藥和獸用生物製品生產環境淨化設置為A、B、C、D四個級別，增加了（le）生產環境動態監測，對廠房建設和淨化設備顯著提高了要求。對高生物活性的特殊獸藥生產，要求使（shǐ）用專門的生（shēng）產車間、設備及空調淨化係統，並與其他獸藥生（shēng）產區（qū）嚴格分開。在軟件方麵，提高了企業質量管理要（yào）求。引入質（zhì）量（liàng）風險管理、變更控製（zhì）、偏差處理、糾正和預（yù）防措施、產品質量回顧分析、持續（xù）穩定性考察計劃、設計（jì）確認等製度（dù），最大限度保證（zhèng）獸藥產品質量。在人員方麵，提高了企（qǐ）業關鍵管理人員應當具備的資質和技能要求。

三是提（tí）高企業生物安全控製要求，確保生物安（ān）全。對獸用生物製品生產、檢驗中涉及生物安全風險的廠（chǎng）房、設施設備以及廢棄物、活毒（dú）廢水和排放空氣的處理等，進一步提出了嚴格要求（qiú）。有生物安全三級防護要求的獸用生物製品的生產設施需符（fú）合生物安全三級防護標準，檢驗設施需達到（dào）生物安全三級實驗室標準。

四是（shì）完善責任管理機製，壓（yā）實相關（guān）責任。明確企業負責人（rén）是獸藥質（zhì）量的主要責任人。將原獸藥GMP規定的生（shēng）產管理部門和質量管理部門承擔（dān）的職（zhí）責分別明確到生產管理負責人（rén）和質量管理負責人，為追究獸藥產品質量事故責任人提供依據。

新版獸藥GMP什麽時候開始（shǐ）施行？有哪些實施要求？

答：新版獸藥GMP將於2020年6月（yuè）1日起施行（háng）。近期農業農村部發（fā）布公告，公布了實施要求和過（guò）渡期具體安排。根據公告，所有獸（shòu）藥生產企業均應在2022年6月1日（rì）前達到新版獸藥GMP要求；未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業（生產車間），其（qí）獸藥生（shēng）產許（xǔ）可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建（jiàn）獸藥生產企業以及獸（shòu）藥生產企業改、擴（kuò）建或遷址重建（jiàn）生產車間，均應符合新版（bǎn）獸藥GMP要求。自2020年6月1日起，省級畜牧（mù）獸醫主（zhǔ）管部門受理獸藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提出（chū）的申請（qǐng），經檢（jiǎn）查驗收符合要求的，獸（shòu）藥生產許可（kě）證和獸藥GMP證（zhèng）書（shū）有效期為5年；受理獸藥生產企業到期換證並按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求（qiú）的，獸藥生產（chǎn）許（xǔ）可證和獸藥（yào）GMP證書有效期核發至2022年5月31日。對2020年6月1日前已經受理的申請，按原規（guī）定（dìng）完成相（xiàng）關（guān）工作並核發獸（shòu）藥生產許可證和獸藥GMP證書（shū），證書有效期核發至2022年5月31日。

GMP認證已經國外發達國家實行了數十年的曆史，對食品、藥品的工藝和質量等多方麵有（yǒu）管理和規（guī）範的重要作用，是產（chǎn）品安全（quán）和質量（liàng）的重要保障。新修訂的GMP認證也將很多小企業擋在獸藥生產門（mén）檻之外（wài），有助於提高我國獸藥企業的（de）整體質量，有助（zhù）於監管，更有助於（yú）獸藥質（zhì）量的提高。

近年來，國家及（jí）行業對藥品（pǐn）生（shēng）產企業的質量要求不斷加強（qiáng）與提升，越來越多的企業已經成功拿到了新（xīn）版GMP認證證書（shū）。不斷的（de）督促企業持續升（shēng）級（jí）硬件要求（qiú）、軟件管理及質量理念，在挑戰中把握（wò）機遇，以更熱情飽滿的精神狀（zhuàng）態迎接未來的挑戰，為獸藥行業的健康規範發展做出貢（gòng）獻。